18+

Росздравнадзор утвердил проверочные листы для проверки обращения медизделий (скачать документ)

Росздравнадзор утвердил проверочные листы для проверки обращения медизделий (скачать документ)

Росздравнадзор утвердил проверочные листы для проверки обращения медизделий (скачать документ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила формы проверочных листов, которые будут использоваться при плановых проверках обращения медицинских изделий. Соответствующий приказ № 10449 от 20.12.17 был размещен на официальном сайте ведомства 22 декабря.

В документе содержится 7 списков контрольных вопросов, которые идентичны по форме проверочным листам для проверок аптечных организаций.

Списки разделены по тематике проверок: клинические испытания медизделий, соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинских организациях, транспортировка медизделий, а также соблюдение требований по их хранению и реализации.

В каждом листе содержится от 5 до 20 вопросов, которые сформулированы так, что на них можно ответить только «да» или «нет». Также для каждого вопроса приводится ссылка на нормативный документ, выполнение требований которого он проверяет. К примеру, это может быть определенный ГОСТ или исполнение закона «Об основах охраны здоровья граждан» (№ 323‑ФЗ от 21.11.11).

Напомним, что ранее Росздравнадзор обновил перечень правовых актов и их отдельных частей, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении проверок обращения медицинских изделий.

2889 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments