Росздравнадзор выявил три недоброкачественные серии индийских ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении серий нескольких препаратов производства индийской компания «Джодас Экспоим», качество которых не соответствует требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано 4 июля на сайте ведомства.

Речь идет о следующих ЛС:

1. «Кларитромицин-Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD2866 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), несоответствие показателю «Механические частицы: невидимые частицы».
2. «Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD2624 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), несоответствие показателю «Аномальная токсичность».
3. «Полимиксин В, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии JD3086 производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), несоответствие показателю «Пирогенность».

Всем субъектам обращения ЛС — аптекам, медицинским организациями и оптовым поставщикам — необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить изъятие и уничтожение этой недоброкачественной серии.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.