РЗН пополнил реестр МИ новыми приборами и реагентами

Росздравнадзор за период с 26 по 30 октября выдал 51 новое регудостоверение (РУ) на различные медизделия (МИ) отечественного и зарубежного производства. 

Среди одобренных регулятором МИ наборы для диагностики in vitro, ряд приборов и медицинская мебель. 

Какие новые медизделия получили регистрационные удостоверения?

• Устройство MEDISO Pro Max («Медисо» производства Nanjing Ryder Medical Technology, Китай). Аппарат предназначен для ортопанорамной и томографической диагностики челюстно‑лицевой области, а также цефалометрических исследований.

• Оптический биометр AL550 («МТО «Стормовъ» (Красногорск), производитель Shanghai MediWorks Precision Instruments (Китай)). Изделие применяется для оптического измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза, толщины хрусталика, осевой длины, толщины стекловидного тела, угла оси, расстояния от белого до белого, диаметра зрачка и топографии кривизны роговицы.

• Аппарат диатермии BACK 3TX и BACK 4 («Хелси Ворлд», Санкт‑Петербург; производство Winback Go East, Южная Корея). Устройство используют для физиотерапии при заболеваниях опорно‑двигательного аппарата и травмах.

• Пять моделей многофункционального стола зубного техника СЗТ: «Мастер», «Мастер Мини», «Юнга», «Юнга Мини» и «Дрим».

• Реагенты для диагностики in vitro: выдано 33 РУ на наборы реагентов. В частности, среди них 22 регудостоверения пришлось на реагенты «Этс‑Про» для количественного определения ряда антител иммунохемилюминесцентным методом.

Также читайте о результатах рейтинга «500 крупнейших компаний России».