Новые МИ прошли регистрацию

За прошедшую неделю с 12 по 16 октября 2026 года Росздравнадзор выдал 29 регудостоверений на новые медизделия (МИ), в том числе мебель, реагенты, приборы и расходные материалы. 

В частности, были зарегистрированы медицинские изделия следующих категорий. 

Приборы:

• Tecar Plus и Tecar Smart (производитель — Mectronic Medicale, держатель РУ — «Инфомед‑Нейро») — аппараты УВЧ‑терапии для физиотерапии, спортивной медицины и травматологии. Они мягко повышают температуру в зоне воздействия и стимулируют регенерацию тканей;

• Iris Strong 6000AB (производитель — Wuhan Strong Electronics, держатель РУ — «Ирис‑М») — ультразвуковой офтальмологический A/B‑сканер для двухмерной визуализации глаза (B‑режим) и измерения его осевой длины (A‑режим);

• Itelma BioLab Encelad (НПП «Итэлма») — автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов. Он подсчитывает колонии, проводит морфологическую кластеризацию и измеряет зоны ингибирования роста бактерий для оценки чувствительности к антибиотикам.

Расходники и реагенты:

• реакционные кюветы для анализатора Lumiscan («Эколаб») используются для иммуноанализа методом иммунохемилюминесцентного тестирования;

• набор реагентов для определения ракового эмбрионального антигена («Эколаб») для количественного иммунохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторе Lumiscan;

• дилюент F‑DR (производитель — Maccura Biotechnology, держатель РУ — «АМК») — буферный раствор для разбавления образцов цельной крови при подсчёте эритроцитов, тромбоцитов и ретикулоцитов на гематологических анализаторах Maccura серии F8;

• набор для определения мышечной изоформы креатинкиназы («Медико‑биологический союз») для иммунофлуоресцентного количественного анализа;

• набор реагентов AmpliSens (ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора) для количественного определения ДНК Candida albicans методом ПЦР и выявления кандидозной инфекции;

• «ПренСкрин» («Сесана») — тест‑система для оценки риска хромосомных аномалий у плода путём секвенирования свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови беременной женщины.

Мебель:

• набор медицинской мебели (производитель — «Артинокс», держатель РУ — «АВ Траст»), который включает кушетки, ширмы, штативы для внутривенного вливания и пеленальный стол;

• 62 модели шкафов («Артинокс») — медицинская мебель для оснащения медучреждений.

Ранее КС писал о том, что каждый четвёртый россиянин заказывает лекарства онлайн и забирает офлайн.