Санкции ни при чём: названы реальные причины дефицита ЛС в России

За последние пять лет чаще других от дефектуры в РФ страдали антибиотики и противоопухолевые препараты.

Заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава РФ, советник Аналитического центра при Правительстве РФ Захар Голант представил результаты научно-исследовательской работы (НИР), согласно которой за период с 2020 по 2025 год в России было выявлено 902 случая с признаками дефектуры лекарств, соответствующих 313 международным непатентованным наименованиям (МНН).

Чаще всего в рассматриваемый период наблюдалась нехватка антибиотиков (46 МНН), противоопухолевых препаратов (41 МНН), а также средств для лечения болезней, связанных с нарушениями в работе пищеварительного тракта и обмена веществ (39 МНН), нервной системы (38 МНН) и системы кроветворения (29 МНН). Причины дефицита авторы разделили на три категории: экономические, нормативные и комбинированные.

Подавляющее большинство случаев дефицита, особенно в массовых сегментах (антибиотики, лекарства для терапии сердечно-сосудистых заболеваний), было вызвано экономическими причинами, в том числе: 

• низкой рентабельностью производства или поставок средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в условиях жёсткого ценового регулирования;

• нарушениями цепочек поставок исходного сырья. 

В эту же категорию причин вошли ограниченность производственных мощностей, резкий рост потребления и стратегические решения правообладателей, к которым относятся модернизация, передача прав или смена площадки. 

Нормативные причины были связаны с длительными сроками регистрации или перерегистрации, отсутствием зарегистрированных препаратов, изменением стандартов оказания медпомощи, а также включением лекарств в специальные перечни. Здесь, например, наблюдалась дефектура препаратов из перечня предметно-количественного учёта.

Меньшее влияние на дефицит лекарств оказали законодательные или геополитические барьеры: не было зафиксировано системной дефектуры, спровоцированной санкциями. Кроме того, в НИР выделили единичные случаи дефицита, обусловленные фармаконадзором, в случаях, когда Росздравнадзор выводил из оборота отдельные серии лекарств по причине выявления загрязнения примесями исходного сырья или серьёзных побочных эффектов.