18+

Семь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации

Семь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации

Семь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «ДИКЛОФЕНАК ГРИНДЕКС», «Форкан», «Эмесет», «Луан», «Нефлуан», «Инфилинез» и «Танидол». Приказы об этом опубликованы 1 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для отмены регистрации указанных препаратов являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«ДИКЛОФЕНАК ГРИНДЕКС»
(диклофенак)
Мазь для наружного применения, 20 мг/г АО «Таллиннский фармацевтический завод» (Эстония) П N011914/01 от 03.06.2011 г. выдано АО «Гриндекс» (Латвия) НПВС
«Форкан»
(флуконазол)
Капсулы, 50 мг, 150 мг, 200 мг «Ципла Лимитед» (Индия) П N013634/01 от 16.10.2008 г. выдано «Ципла Лимитед» (Индия) Противогрибковое средство
«Эмесет»
(ондансетрон)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг, 8 мг «Ципла Лимитед» (Индия) П N013675/01 от 18.09.2008 г. выдано «Ципла Лимитед» (Индия) Противорвотное средство
«Луан»
(лидокаин)
Гель для местного применения, 1 %, 2,5 % «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия) П N016168/01 от 02.12.2009 г. выдано «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия) Анестетик
«Нефлуан»
(МНН отсутствует)
Гель для местного применения «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия П N015877/01 от 02.12.2009 г. выдано «Л.Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А» (Италия) Глюкокортикостероиды
«Инфилинез»
(линезолид)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) ЛП-004666 от 25.01.2018 г. выдано «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия) Оксазолидиноны
«Танидол»
(телмисартан)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 80 мг «Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) ЛП-001746 от 02.07.2012 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Антагонисты рецепторов ангиотензина II

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены «Новосепт Форте», «Бронхинол» и ещё 24 других торговых наименования.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2473 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments