Снова прекращён оборот нескольких серий «Ундевита»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении прекратить обращение четырёх серий препарата «Ундевит» из‑за обнаруженных несоответствий требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано 30 августа на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Ундевит, драже, 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1681122, 1351022, 1631122 и 1691122 производства АО «Алтайвитамины» (Россия). В рамках выборочного контроля качества ЛС в образцах этих партий было выявлено несоответствие качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».

В связи с этим Росздравндзор принял решение прекратить дальнейший оборот этих серий. Если указанные серии препарата есть в ассортименте аптеки, то их следует незамедлительно переместить в зону карантинного хранения и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Несоответствие требованиям нормативной документации означает, что данные ЛС считаются недоброкачественными. Их реализация запрещена. Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Напомним, что по причине количественного определения цианокобаламина в начале августа уже был прекращён оборот семи других серий препарата «Ундевит».