Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

Комитет Совета Федерации по законодательству 18 ноября одобрил изменения в Налоговый кодекс, которые в несколько раз увеличивают государственные пошлины на проведение клинических исследований и регистрацию лекарственных препаратов. Информация об этом опубликована на сайте Госдумы.

Напомним, что соответствующий законопроект был внесён в Думу в конце октября, а уже в ноябре одобрен в третьем и окончательном чтении. Он предполагает поправки в статью 333.32.1 Кодекса, в которой указаны размеры государственных пошлин за государственную регистрацию и проведение других юридических действий.

В частности, документ в несколько раз увеличивает пошлины, которые должны будут заплатить производители за регистрацию новых ЛС или внесение изменений в уже имеющиеся регистрационные удостоверения.

Так, например, пошлина за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, вырастет с 25 тыс. до 420 тыс. рублей.

Кроме этого, пошлина за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения увеличится почти в два раза — с 75 тыс. до 145 тыс. рублей.

В комментариях к законопроекту необходимость поднятия пошлин объясняется увеличением издержек по выполнению этих юридических действий.

Теперь, когда законопроект получил одобрение Совета Федерации, он будет направлен на подпись к президенту. После этого новый закон начнёт действовать с 1 января 2022 года, но не ранее чем по истечении одного месяца со дня его официального опубликования.