18+

Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

Совет Федерации одобрил повышение пошлин на регистрацию ЛС

Комитет Совета Федерации по законодательству 18 ноября одобрил изменения в Налоговый кодекс, которые в несколько раз увеличивают государственные пошлины на проведение клинических исследований и регистрацию лекарственных препаратов. Информация об этом опубликована на сайте Госдумы.

Напомним, что соответствующий законопроект был внесён в Думу в конце октября, а уже в ноябре одобрен в третьем и окончательном чтении. Он предполагает поправки в статью 333.32.1 Кодекса, в которой указаны размеры государственных пошлин за государственную регистрацию и проведение других юридических действий.

В частности, документ в несколько раз увеличивает пошлины, которые должны будут заплатить производители за регистрацию новых ЛС или внесение изменений в уже имеющиеся регистрационные удостоверения.

Так, например, пошлина за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, вырастет с 25 тыс. до 420 тыс. рублей.

Кроме этого, пошлина за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения увеличится почти в два раза — с 75 тыс. до 145 тыс. рублей.

В комментариях к законопроекту необходимость поднятия пошлин объясняется увеличением издержек по выполнению этих юридических действий.

Теперь, когда законопроект получил одобрение Совета Федерации, он будет направлен на подпись к президенту. После этого новый закон начнёт действовать с 1 января 2022 года, но не ранее чем по истечении одного месяца со дня его официального опубликования.

592 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме