Катрен Стиль
Суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата исключены из госреестра
Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Эписиндан», «Цисплатин-Тева», «Зенхейл», «Наклофен» и «Бактоклав». Соответствующая информация опубликована 20 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Решения об отмене регистрации всех указанных ЛС приняты на основании поданных заявлений от держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
|
«Эписиндан» (эпирубицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг |
«Синдан-Фарма С.К. С.р.Л.» (Румыния) |
ЛС-002669 от 29.12.2011 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) |
Противоопухолевое средство – антибиотик |
|
«Цисплатин-Тева» (цисплатин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 50 мг |
«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) |
П N011590/01 от 29.08.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевое средство – алкилирующее соединение |
|
«Зенхейл» (мометазон + формотерол) |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
«Мерк Шарп и Доум Корп.» (США) |
ЛП-001907 от 16.11.2012 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) |
Бронходилатирующее средство комбинированное |
|
«Наклофен» (диклофенак) |
Суппозитории ректальные, 50 мг |
АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) |
П N013166/02 от 14.08.2008 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) |
НПВС |
|
«Бактоклав» (амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 400 мг + 57 мг/5 мл |
«Микро Лабс Лимитед» (Индия) |
ЛП-003951 от 09.11.2016 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения) |
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор |
Ранее из государственного реестра были исключены «Метопролол» и 6 других лекарственных препаратов иностранного производства.
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС и содержащих списки препаратов, лишённых регистрации. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор за октябрь читайте по этой ссылке.
3304 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям