18+

Суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата исключены из госреестра

Суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата исключены из госреестра

Суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата исключены из госреестра

Министерство здравоохранения сообщает о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Эписиндан», «Цисплатин-Тева», «Зенхейл», «Наклофен» и «Бактоклав». Соответствующая информация опубликована 20 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Решения об отмене регистрации всех указанных ЛС приняты на основании поданных заявлений от держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа

«Эписиндан»

(эпирубицин)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг

«Синдан-Фарма С.К. С.р.Л.» (Румыния)

ЛС-002669 от 29.12.2011 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия)

Противоопухолевое средство – антибиотик

«Цисплатин-Тева»

(цисплатин)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 50 мг

«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды)

П N011590/01 от 29.08.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль)

Противоопухолевое средство – алкилирующее соединение

«Зенхейл»

(мометазон + формотерол)

Аэрозоль для ингаляций дозированный

«Мерк Шарп и Доум Корп.» (США)

ЛП-001907 от 16.11.2012 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия)

Бронходилатирующее средство комбинированное

«Наклофен»

(диклофенак)

Суппозитории ректальные, 50 мг

АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения)

П N013166/02 от 14.08.2008 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения)

НПВС

«Бактоклав»

(амоксициллин + [клавулановая кислота])

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 250 мг + 62,5 мг/5 мл, 400 мг + 57 мг/5 мл

«Микро Лабс Лимитед» (Индия)

ЛП-003951 от 09.11.2016 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново Место» (Словения)

Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

 

 Ранее из государственного реестра были исключены «Метопролол» и 6 других лекарственных препаратов иностранного производства.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС и содержащих списки препаратов, лишённых регистрации. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор за октябрь читайте по этой ссылке.

2109 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments