18+

Таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов исключены из госреестра

Таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов исключены из госреестра

Таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов исключены из госреестра

Министерство здравоохранения информирует о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Лизиноприл-КРКА», «Перинева Ку-таб», «Дафнеджин» в двух лекарственных формах, «Иринотекан Плива-Лахема», «Сунвепра» и «Лейковорин Лахема». Приказы об этом опубликованы 8 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
«Лизиноприл-КРКА»
(лизиноприл)
Таблетки, 10 мг, 20 мг АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения) ЛП-000941 от 18.10.2011 г. выдано «КРКА-ФАРМА, д.о.о.» (Хорватия) АПФ-ингибитор
«Перинева Ку-таб»
(периндоприл)
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 4 мг, 8 мг АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения) ЛП-002312 от 25.11.2013 г. выдано ООО «КРКА-РУС» (Россия) АПФ-ингибитор
«Дафнеджин»
(циклопирокс)
Суппозитории вагинальные, 100 мг «Доппель Фармацеутици С.р.л.» (Италия) П N015394/02 от 18.09.2009 г. выдано «Поликем С.р.л.» (Италия) Противогрибковое средство
«Дафнеджин»
(циклопирокс)
Крем вагинальный, 1 % «Доппель Фармацеутици С.р.л.» (Италия) П N015394/02 от 18.09.2009 г. выдано «Поликем С.р.л.» (Италия) Противогрибковое средство
«Иринотекан Плива-Лахема»
(иринотекан)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл «Плива-Лахема А.О.» (Чешская Республика) ЛСР-005731/09 от 15.07.2009 г. выдано «ПЛИВА Хрватска д.о.о.» (Хорватия) Противоопухолевое средство – алкалоид
«Сунвепра»
(асунапревир)
Капсулы мягкие, 100 мг «АндерсонБрекон Инк.» (США) ЛП-003022 от 03.06.2015 г. выдано «Бристал-Майерс Сквибб Компани» (США) Противовирусное средство
«Лейковорин Лахема»
(кальция фолиант)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введния, 10 мг, 25 мг «Плива-Лахема А.О.» (Чешская Республика) П N016085/01 от 17.11.2009 г. выдано «Плива-Лахема А.О.» (Чешская Республика) Витамины

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3495 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments