Катрен Стиль
Таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов исключены из госреестра
Министерство здравоохранения информирует о прекращении государственной регистрации лекарственных препаратов «Лизиноприл-КРКА», «Перинева Ку-таб», «Дафнеджин» в двух лекарственных формах, «Иринотекан Плива-Лахема», «Сунвепра» и «Лейковорин Лахема». Приказы об этом опубликованы 8 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| «Лизиноприл-КРКА» (лизиноприл) |
Таблетки, 10 мг, 20 мг | АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения) | ЛП-000941 от 18.10.2011 г. выдано «КРКА-ФАРМА, д.о.о.» (Хорватия) | АПФ-ингибитор |
| «Перинева Ку-таб» (периндоприл) |
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 4 мг, 8 мг | АО «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения) | ЛП-002312 от 25.11.2013 г. выдано ООО «КРКА-РУС» (Россия) | АПФ-ингибитор |
| «Дафнеджин» (циклопирокс) |
Суппозитории вагинальные, 100 мг | «Доппель Фармацеутици С.р.л.» (Италия) | П N015394/02 от 18.09.2009 г. выдано «Поликем С.р.л.» (Италия) | Противогрибковое средство |
| «Дафнеджин» (циклопирокс) |
Крем вагинальный, 1 % | «Доппель Фармацеутици С.р.л.» (Италия) | П N015394/02 от 18.09.2009 г. выдано «Поликем С.р.л.» (Италия) | Противогрибковое средство |
| «Иринотекан Плива-Лахема» (иринотекан) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл | «Плива-Лахема А.О.» (Чешская Республика) | ЛСР-005731/09 от 15.07.2009 г. выдано «ПЛИВА Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Противоопухолевое средство – алкалоид |
| «Сунвепра» (асунапревир) |
Капсулы мягкие, 100 мг | «АндерсонБрекон Инк.» (США) | ЛП-003022 от 03.06.2015 г. выдано «Бристал-Майерс Сквибб Компани» (США) | Противовирусное средство |
| «Лейковорин Лахема» (кальция фолиант) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введния, 10 мг, 25 мг | «Плива-Лахема А.О.» (Чешская Республика) | П N016085/01 от 17.11.2009 г. выдано «Плива-Лахема А.О.» (Чешская Республика) | Витамины |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены суппозитории «Наклофен» и ещё 4 импортных препарата.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4664 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям