Таблетки силденафила отзывают из‑за небольшого дефекта

Росздравнадзор информирует об отзыве из обращения серии лекарственного препарата «Силденафил-ФПО» из‑за несоответствия качества по показателю «Описание». Письмо об этом опубликовано 25 мая на сайте ведомства.

Отзыву подлежит серия 10220 препарата «Силденафил-ФПО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «ФП «Оболенское».

Производитель принял решение отозвать из обращения эту серию ЛС, поскольку на таблетках в упаковках отсутствуют риски. Это является несоответствием описанию, указанному в регистрационном досье на препарат.

Аптекам, оптовым поставщикам и медицинским организациям необходимо провести проверку наличия этой серии в своем ассортименте. В случае обнаружения препаратов об этом следует проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.

Ранее из обращения была отозвана серия лекарственного препарата «Селемицин», в упаковки которой не было вложено достаточное количество инструкций по применению.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.