Катрен Стиль
«Тонокардин» и ещё три препарата исключены из Госреестра
Минздрав сообщил о прекращении государственной регистрации четырёх лекарственных препаратов: «Небиволола Сандоз», «Тонокардина», а также двух лекарственных форм «Конвульсана» — таблеток и диспергируемых таблеток. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 14 декабря.
Во всех случаях решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Таблица: Перечень ЛС, регистрация которых прекращена
| Торговое наименовение (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| Небиволол Сандоз® (Небиволол) | Таблетки, 5 мг |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Germany Лек С.А., Польша ul. Podlipie 16, Strykow, 95-010, Poland ul. Domaniewska 50C, Warsawa, 02-672, Poland |
ЛП-001807 от 24.08.2012 г. выдано Сандоз д.д., Словения | Бета-адреноблокаторы |
| Тонокардин® (Доксазозин) | Таблетки, 2 мг, 4 мг |
Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Prilaz Baruna Filipoviza 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia |
П N014913/01 от 01.08.2008 г. выдано Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия | Альфа-адреноблокаторы |
| Конвульсан (Ламотриджин) | Таблетки диспергируемые, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг |
АО «Актавис», Исландия Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland |
ЛСР-008704/10 от 25.08.2010 г. выдано АКТАВИС ГРУПП ПТС ехф, Исландия | Противоэпилептическое средство |
| Конвульсан (Ламотриджин) | Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг |
АО «Актавис», Исландия 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 |
ЛС-001695 от 13.05.2011 г. выдано АО «Актавис», Исландия | Противоэпилептическое средство |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф — до нескольких сотен тысяч рублей.
Ранее из ГРЛС были исключены таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3398 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям