18+

«Тонокардин» и ещё три препарата исключены из Госреестра

«Тонокардин» и ещё три препарата исключены из Госреестра

«Тонокардин» и ещё три препарата исключены из Госреестра

Минздрав сообщил о прекращении государственной регистрации четырёх лекарственных препаратов: «Небиволола Сандоз», «Тонокардина», а также двух лекарственных форм «Конвульсана» — таблеток и диспергируемых таблеток. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств 14 декабря.

Во всех случаях решение о прекращении регистрации принято министерством на основании обращений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.

Таблица: Перечень ЛС, регистрация которых прекращена

Торговое наименовение (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
Небиволол Сандоз® (Небиволол) Таблетки, 5 мг Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179, Barleben, Germany
Лек С.А., Польша
ul. Podlipie 16, Strykow, 95-010, Poland
ul. Domaniewska 50C, Warsawa, 02-672, Poland
ЛП-001807 от 24.08.2012 г. выдано Сандоз д.д., Словения Бета-адреноблокаторы
Тонокардин® (Доксазозин) Таблетки, 2 мг, 4 мг Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Prilaz Baruna Filipoviza 25, 10000 Zagreb, Republic of Croatia
П N014913/01 от 01.08.2008 г. выдано Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Альфа-адреноблокаторы
Конвульсан (Ламотриджин) Таблетки диспергируемые, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг АО «Актавис», Исландия
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
ЛСР-008704/10 от 25.08.2010 г. выдано АКТАВИС ГРУПП ПТС ехф, Исландия Противоэпилептическое средство
Конвульсан (Ламотриджин) Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг АО «Актавис», Исландия
76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия
142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2
ЛС-001695 от 13.05.2011 г. выдано АО «Актавис», Исландия Противоэпилептическое средство

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф — до нескольких сотен тысяч рублей.

Ранее из ГРЛС были исключены таблетки лизиноприла и ещё 6 препаратов.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2373 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments