У амоксициллина и клавулановой кислоты обнаружены новые побочные действия

Министерство здравоохранения рекомендовало производителям лекарственных препаратов с комбинацией действующих веществ «амоксициллин» и «клавулановая кислота» внести изменения в инструкции по применению, отражающие современный опыт их использования. Информационное письмо об этом опубликовано 27 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт обо всех лекарственных средствах с МНН «амоксициллин + [клавулановая кислота]» в лекарственных формах «гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь», «порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь», «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения», «таблетки диспергируемые», «таблетки, покрытые оболочкой» и «таблетки, покрытые плёночной оболочкой».

В раздел «Побочное действие» необходимо добавить новые возможные реакции:

• в нарушения со стороны сердца — «синдром Коуниса» с частотой «очень редко»;

• желудочно-кишечные нарушения — «синдром лекарственного энтероколита (DIES)» с частотой «очень редко»;

• нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — «IgА-зависимый линейный дерматоз» с частотой «частота неизвестна».

Также раздел «Особые указания» следует дополнить описанием симптомов новых побочных действий.

В августе прошлого года подобные изменения были внесены в инструкцию к препарату «Флемоксин Солютаб» (МНН — «амоксициллин»).

Ранее Минздрав рекомендовал производителям добавить новые побочные действия в инструкции противосудорожных препаратов, содержащих леветирацетам и клобазам.