У амоксициллина обнаружено новое побочное действие

Министерство здравоохранения обращается ко всем производителям лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества амоксициллин, с просьбой внести изменения в инструкции по их применению. Информационное письмо об этом опубликовано 21 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности ЛС, основанных на опыте пострегистрационного применения, Минздравом выявлена необходимость актуализировать инструкции по применению, общую характеристику и листки-вкладыши препаратов, содержащих амоксициллин. В эти документы необходимо добавить новое возможное негативное влияние на нервную систему.

В раздел «Побочное действие», в подраздел «Нарушения со стороны нервной системы» необходимо внести информацию о развитии асептического менингита с частотой «Очень редко».

В листке-вкладыше необходимо указать, что воспаление защитной оболочки головного мозга может возникать не более чем у 1 из 10 000 человек.

Ранее компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» внесла изменения в инструкцию по применению препарата «Комбоглиз Пролонг», добавив в неё новое показание к применению, а также описание новых побочных действий этого ЛС.