У антитромботического препарата с фондапаринуксом изменились показания к применению

Компания ООО «Технология лекарств» сообщает об изменении инструкции по применению препарата «ФОНДАПАРИНУКС НАТРИЯ-ТЛ». Информационное письмо об этом опубликовано 17 мая на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о препарате «ФОНДАПАРИНУКС НАТРИЯ-ТЛ, раствор для внутривенного и подкожного введения, 2,5 мг/0,5 мл». Изменения коснулись показаний к применению этого ЛС. Из соответствующего раздела инструкции исключены следующие состояния:

1. Лечение тромбоза глубоких вен.
2. Лечение тромбоэмболии лёгочной артерии, за исключением гемодинамически нестабильных пациентов или пациентов, которые нуждаются в тромболитической терапии или эмболэктомии.

Таким образом, актуальный список показаний к применению теперь выглядит следующим образом:

1. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, подвергающихся «большим» ортопедическим операциям на нижних конечностях, таким как:
   • при переломе костей тазобедренного сустава, включая длительную профилактику в послеоперационном периоде;
   • операции по замещению коленного сустава;
   • операции по замещению тазобедренного сустава.
2. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, подвергающихся операциям на органах брюшной полости, при наличии факторов риска тромбоэмболических осложнений (например, при онкологических операциях на органах брюшной полости).
3. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов нехирургического профиля при наличии факторов риска таких осложнений в связи с ограничением подвижности в остром периоде заболевания (например, при сердечной недостаточности и/или острых респираторных расстройствах и/или остром инфекционном или воспалительном заболевании).
4. Лечение острого коронарного синдрома:
   • у взрослых пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъёма сегмента ST на электрокардиограмме, которым не показано экстренное инвазивное лечение;
   • у взрослых пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, изначально не получавших реперфузионную терапию.
5. Лечение острого симптоматического тромбоза поверхностных вен нижних конечностей без сопутствующего тромбоза глубоких вен.

Ранее Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов, содержащих семаглутид, эксенатид и диметилфумарат, с рекомендацией добавить в инструкцию новые побочные действия этих веществ.