У триметазидина появилось новое показание к применению

28 июля Минздрав сообщил о необходимости внесения изменений в действующую нормативную документацию препаратов триметазидина. Изменения основаны на актуальных данных о клиническом применении и касаются показаний к применению.

Министерство опирается на письмо ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 23 июля 2020 года № 2–114933. В письме специалисты центра сообщают, что на основании международного опыта препаратов триметазидина, в инструкции по применению всех ЛС с этим МНН необходимо добавить следующий фрагмент:

Раздел «Показания к применению» в редакции:

«Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии».

На основании этого Минздрав рекомендует производителям препаратов триметазидина внести соответствующие изменения в инструкции по применению. По данным ГРЛС, на сегодняшний момент в России зарегистрировано 35 торговых наименований препаратов с МНН триметазидин.

Напомним, что ранее в июле Росздравнадзор сообщил о новых данных по безопасности применения препаратов «Урсодиолизин» и «Иресса». На основании этих данных производитель «Ирессы» внес изменения в инструкцию применению.