У цефалоспоринов выявлено новое побочное действие

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внести изменения в инструкции по применению лекарственных препаратов, относящихся к группе цефалоспоринов, в связи с обнаружением нового побочного действия. Соответствующая рекомендация для производителей опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт о препаратах из группы цефалоспоринов системного действия (цефазолин, цефалексин, цефалотин, цефамадол, цефдиторен, цефиксим, цефокситин, цефоперазон, цефотаксим, цефпиром, цефподоксим, цефтазидим, цефтаролина фосамил, цефтизоксим, цефтолозан, цефуроксим), применяемых внутрь и парентерально, в том числе в составе комбинаций с ингибиторами бета-лактамаз. В инструкции этих ЛС необходимо внести следующие изменения:

1. В раздел «Побочное действие» в нарушения со стороны нервной системы с частотой «частота неизвестна» добавить нежелательную реакцию «судороги».
2. В разделе «Особые указания» дополнить информацию: «Нейротоксичность. Сообщалось о случаях развития нейротоксичности, связанной с лечением цефалоспоринами. Симптомы включают энцефалопатию, судороги и/или миоклонус. Факторы риска включают пожилой возраст, почечную недостаточность, заболевания центральной нервной системы и внутривенное введение. При появлении симптомов нейротоксичности следует рассмотреть вопрос об отмене препарата».

Ранее Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов с левофлоксацином и комбинацией пиперацилина и тазобактама с рекомендацией внести в инструкции по применению этих ЛС новые данные, отражающие современный опыт безопасности их использования.