Top.Mail.Ru

18+

Установлены критерии отбора СЗЛС

Установлены критерии отбора СЗЛС

Установлены критерии отбора СЗЛС

Правительство утвердило правила и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

На сайте правительства 24 марта 2026 года было размещено постановление от 17 марта 2026 года № 277, согласно которому перечень СЗЛС формируется из лекарственных препаратов для медприменения и состоит из двух разделов. В первый войдут препараты для иммунопрофилактики, кровезаменители, наркотические средства и лекарства против опасных инфекций. Во второй — медикаменты, не имеющие российских аналогов, антибактериальные средства, лекарства для лечения социально значимых заболеваний, рецептурные препараты для амбулаторного лечения и пр.

СЗЛС будут включаться в перечень по следующим критериям:

Для первого раздела

Для второго раздела

Общие критерии для двух разделов:

  • наличие регистрации в РФ или в рамках ЕАЭС;

  • включение в список жизненно необходимых и важнейших препаратов;

  • закупка для государственных и муниципальных нужд в течение последних трёх лет

Препарат соответствует хотя бы одному из дополнительных критериев:

  • предназначен для иммунопрофилактики инфекционных болезней в соответствии с национальным календарём профилактических прививок, календарём профилактических прививок по эпидемическим показаниям;

  • получен из крови или плазмы крови человека, является кровезаменителем, перфузионным и/или инфузионным раствором;

  • включён в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;

  • предназначен для профилактики и лечения заболеваний, включённых в перечень патологий, представляющих опасность для окружающих, перечень инфекционных заболеваний, требующих мероприятий по санитарной охране на территории РФ

Лекарство не имеет в РФ аналогов в рамках одного медицинского показания и кода анатомо‑терапевтической химической классификации 4‑го уровня (химическая подгруппа) ЕАЭС. 


Для него обеспечена технологическая возможность производства на территории РФ на всех стадиях.


Соответствует хотя бы одному из дополнительных критериев:

  • предназначено для профилактики или лечения заболеваний, приводящих к инвалидности;

  • применяется при заболеваниях, представляющих опасность для окружающих;

  • используется для лечения социально значимых патологий;

  • является антибактериальным ЛП;

  • необходимо для реализации федеральных проектов;

  • отпускается по рецептам при амбулаторном лечении льготным группам населения


Формирование перечня возложено на межведомственную комиссию, созданную Минздравом РФ. В её состав войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Федерального медико-биологического агентства, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Заседания комиссии будут проводиться не чаще одного раза в квартал, а с 2027 года — ежегодно до 15 февраля для анализа применения правил. Информация о решениях будет публиковаться на официальном сайте Минздрава в течение десяти рабочих дней после заседания.

Постановление № 277 вступило в силу со дня его официального опубликования.

Ранее КС писал о том, что инструкции препаратов гемцитабина дополнят новыми побочками.

341 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.