Утверждены новые проверочные листы для аптек

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила новые формы проверочных листов, которые будут использоваться при проведении контрольных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств. Соответствующий приказ от 19.02.2022 № 1185 опубликован 28 февраля.

Новый приказ отменяет заменяет действовавший до этого Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438.

Первое основное изменение — сокращение общего количества проверочных листов. В новом документе идёт разделение не по типам организаций, а по видам деятельности, связанной с оборотом лекарственных средств. Таким образом, теперь Росздравнадзор будет использовать девять, а не 39 листов, как это было ранее.

Разделение листов по видам деятельности выглядит следующим образом:

1. Хранение лекарственных средств.
2. Перевозка лекарственных средств.
3. Отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств.
4. Уничтожение лекарственных средств.
5. Соблюдение или несоблюдение обязательных требований.
6. Установление производителями цен на ЖНВЛП.
7. Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
8. Доклинические исследования лекарственных средств.
9. Клинические исследования лекарственных средств.

Из-за того, что в новом приказе уменьшилось общее количество проверочных листов, это привело к тому, что количество вопросов на одном листе увеличилось. В остальном же структура приказа не изменилась. Проверочный лист содержит вопросы, подразумевающие ответ «да» или «нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет.

Ранее Роспостребнадзор подготовил проект приказа с проверочными листами, которые ведомство будет использовать при инспекции помещений аптек.