Утверждены правила обезличивания информации в ГИС МДЛП

Министерство здравоохранения утвердило правила обезличивания информации, содержащейся в Государственной информационной системе маркировки движения лекарственных препаратов. Соответствующий приказ от 24.11.2023 № 630н опубликован 1 декабря.

Напомним, что согласно принятым в этом году поправкам в законодательство информация в системе маркировки ЛС стала «информацией ограниченного доступа». Это означает, что данные из ГИС МДЛП подлежат защите и запрещены к распространению. Исключение будет сделано только для информации, которая будет признана общедоступной специальным постановлением правительства. При этом субъекты обращения лекарственных средств имеют право доступа к информации о совершённых с ЛС операциях, а производители могут получить данные о своих сериях и партиях, введённых в оборот. Однако такую информацию можно будет использовать «только в собственных интересах».

Кроме этого, доступ к ограниченной информации имеет и сам оператор ГИС МДЛП, который может использовать её для обработки, однако в этом случае она должна быть «обезличена». Это означает, что такие конкретные сведения, как, например, ИНН субъекта обращения ЛС, его полное название, наименование ЛС, GTIN и так далее будут зашифрованы. Вместо этих данных будет использоваться специально сгенерированный идентификатор из десяти символов.

Приказ Минздрава описывает правила формирования таких индикаторов, а также сведения, которые должны быть обезличены.

Напомним, что ранее приложение маркировки ЛС «Честный знак» стало обязательным для предустановки на новые смартфоны.