Доступ к информации из системы маркировки ограничат

Депутаты Государственной Думы одобрили во втором чтении проект поправок в законодательство, касающихся маркированных товаров. Речь идёт о наделении Роспотребнадзора правом отслеживать обращение продукции с маркировкой и ограничении доступа к информации в ГИС МДЛП. Соответствующий документ опубликован 25 июля.

В первую очередь предложенные изменения дадут Роспотребназору полномочия по контролю за соблюдением обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, а также передачи информации в государственную информационную систему мониторинга. Это необходимо в связи с введением с 1 сентября обязательной маркировки для новых групп товаров, в частности для биологически активных добавок к пище.

Вторая поправка ограничит доступ к информации в государственной информационной системе маркировки движения лекарственных препаратов. Сейчас в нормативных документах о системе маркировки ЛС указано, что в открытом доступе должна публиковаться «общедоступная информация». Каких‑либо других ограничений по публикации или распространению из ГИС МДЛП нет.

Законопроект же предлагает сделать всю информацию, содержащуюся в системе маркировки ЛС, информацией «ограниченного доступа». Это означает, что данные из ГИС МДЛП будут подлежать защите и запрещены к распространению. Исключение будет сделано только для информации, которая будет признана общедоступной специальным постановлением правительства.

Субъекты обращения лекарственных средств будут иметь право доступа к информации о совершённых операциях с ЛС. Производители по‑прежнему смогут получить данные о своих сериях и партиях введённых в оборот ЛС, однако такую информацию можно будет использовать «только в собственных интересах». Отдельно в документе прописано, что правительство сможет устанавливать иные ограничения о распространении информации в отношении каких‑либо конкретных лекарственных препаратов.

Следует отметить, что данные поправки изначально были внесены в совершенно не связанный с маркировкой законопроект о банкротстве физических лиц — законопроект № 343127–8 «О внесении изменений в Федеральный закон «О несостоятельности (банкротстве)» и отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части внесудебного банкротства граждан)».

В конце марта Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.