18+

Утверждён новый список индикаторов риска для медицинских изделий

Утверждён новый список индикаторов риска для медицинских изделий

Утверждён новый список индикаторов риска для медицинских изделий

Министерство здравоохранения утвердило новый перечень индикаторов риска в сфере обращения медицинских изделий, которые могут стать поводом для проведения внеплановой проверки. Соответствующий приказ от 17.07.2023 № 368н опубликован 22 августа.

По сравнению с действовавшим ранее приказом от 24.05.2021 № 503н в перечень вошли несколько индикаторов, касающихся технического обслуживания медицинской техники:

  1. Поступление в Росздравнадзор заявления на выдачу лицензии (или переоформление лицензии) на обслуживание оборудования или инструментов, которые ранее уже были заявлены другим лицензиатом в другом субъекте РФ.
  2. Использование двумя разными соискателями одного и того же помещения для технического обслуживания медицинских изделий.
  3. Наличие у лицензиата в штате сотрудника, который ранее (в течение календарного года) заключил трудовой договор с другим обладателем лицензии на обслуживание медицинской техники.

Кроме этого, в приказе остался ещё один индикатор, который ранее присутствовал в приказе № 503н:

Двукратный и более рост количества документов (актов, протоколов, заключений или иных документов) о результатах клинических испытаний медицинских изделий, выданных медицинской организацией, за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом.

Ранее Минздрав обновил перечень индикаторов риска при проведении проверок медицинских организаций.

1163 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме