В инструкциях двух пероральных антикоагулянтов появится новое побочное действие

Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов, содержащих варфарин и аценокумарол, с рекомендацией обновить инструкции по применению. Информационное письмо об этом опубликовано 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт о новой информации по безопасности применения пероральных антикоагулянтов, а именно о риске развития нефропатии. В связи с этим в инструкции необходимо внести некоторые изменения.

Раздел «Побочное действие» в подразделе «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей» дополнить следующей информацией: «частота неизвестна: нефропатия, ассоциированная с приёмом антикоагулянтов».

Кроме этого, подробную информацию о риске развития нефропатии следует добавить в раздел «Особые указания»:

«У пациентов с нарушением функции клубочков или с заболеваниями почек в анамнезе может развиться острое повреждение почек, возможно, в связи с эпизодами чрезмерного антикоагулянтного эффекта и гематурией. Сообщалось о нескольких случаях нефропатии у пациентов без ранее существовавшего заболевания почек. Пациентам с сверхтерапевтическими значениями МНО и гематурией (в том числе микроскопической) рекомендуется тщательное наблюдение, включающее оценку функции почек».

Ранее Минздрав рекомендовал обновить инструкции препаратов с МНН «топирамат», добавив в них данные об опасности приёма этого ЛС беременными.