В инструкцию «Брилинты» добавлено новое побочное действие

Компания ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» внесла изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата «Брилинта» (МНН — тикагрелор). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 17 января.

Изменения коснулись раздела «Побочное действие»: туда добавлены два новых состояния — «Центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна — Стокса» и «Брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада».

В раздел «Особые указания» была добавлена актуальная информация о частоте возникновения этих побочных действий, полученная в пострегистрационном периоде применения препарата.

Напомним, что в июле 2020 года в инструкцию «Брилинты» были внесены обширные изменения. Производитель обновил разделы «Побочное действие», «Способ применения и дозы», а также в инструкцию была добавлена новая информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами и новые ограничения в показаниях к применению.

Ранее Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителем лекарственных препаратов с действующим веществом «толперизон + лидокаин» с просьбой внести в инструкции изменения, касающиеся способа введения этого ЛС.