В инструкцию препарата «Баета» добавлены новые побочные действия

Компания «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщает об изменении инструкции по применению препарата «Баета» (МНН — эксенатид). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 12 мая.

Речь идёт о препарате «Баета, раствор для подкожного введения, 250 мкг/мл» производства «АстраЗенека АБ», Швеция, регистрационное удостоверение № ЛС-002221 от 09.06.2011. В связи с получением новой информации о безопасности применения эксенатида в раздел инструкции «Побочное действие» внесены следующие изменения:

• в перечень нежелательных реакций добавлены «Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холелитиаз, холецистит»;
• в перечень нежелательных реакций «Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта» для нежелательной реакции «Кишечная непроходимость» добавлена ссылка на информацию об уточнении возможных локализаций желудочно-кишечной непроходимости.

Препарат с обновлённой инструкцией уже поступил в оборот.

Ранее Министерство здравоохранения опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов с действующими веществами сертралин и блеомицин с рекомендацией обновить их инструкции в соответствии с новыми данными об опыте их применения.