Противоопухолевый препарат и антидепрессант получат важные изменения в инструкциях

Министерство здравоохранения 12 мая опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов с действующими веществами сертралин и блеомицин. В них рекомендуется внести в инструкции по применению этих ЛС изменения, отражающие последнюю информацию о безопасности их использования.

В раздел «Особые указания» инструкций препаратов, содержащих в качестве действующего вещества блеомицин, необходимо добавить следующую информацию:

«Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Одновременное применение блеомицина с другими противоопухолевыми препаратами может приводить к развитию острого миелоидного лейкоза и миелодиспластического синдрома».

В инструкции антидепрессантов с МНН «сертралин» необходимо добавить новое побочное действие:

«Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония».

Ранее Росздравнадзор сообщил об изменении инструкции по применению препарата «Фастум». Правки затронули разделы «Показания к применению», «Противопоказания», «С осторожностью», «Способ применения и дозы», а также «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».