В инструкцию препарата с месалазином будут внесены изменения

Компания ООО «Ферринг Фармасетикалз» сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению препарата «Пентаса». Информационное письмо об этом опубликовано 21 апреля на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о препарате «Пентаса» (месалазин) в лекарственных формах «ректальные суппозитории», «гранулы с пролонгированным высвобождением» и «таблетки». Согласно новой информации по об опыте применения этого ЛС в инструкцию будет добавлена следующая информация:

1. Раздел «Способ применения и дозы» будет дополнен информацией о том, что месалазин может приводить к окрашиванию мочи в красно-коричневый цвет после контакта с отбеливателем на основе гипохлорита натрия (например, при очистке санузлов гипохлоритом натрия, содержащимся в некоторых отбеливателях).
2. Кроме этого, в раздел «Побочное действие» будет внесена информация о развитии ассоциированных с терапией месалазином тяжёлых кожных нежелательных реакций, включая синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Ранее Министерство здравоохранения рекомендовало добавить DRESS-синдром как возможное побочное действие в инструкции всех препаратов, содержащих цефуроксим.