В новых рекомендациях по терапии COVID-19 обновлён раздел о моноклональных антителах (скачать)

15 октября Минздрав России официально опубликовал новую, тринадцатую по счёту версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. По сравнению с предыдущей версией рекомендаций, опубликованной 21 сентября, новый документ содержит больше информации о препаратах для упреждающей противовоспалительной терапии — моноклональных антителах.

По данным авторов рекомендаций, искусственные моноклональные антитела (МКА) обладают вируснейтрализующим действием в отношении SARS-CoV-2. Рекомбинантные МКА человека класса IgG1, связываясь с эпитопами рецептор-связывающего домена S-белка, блокируют взаимодействие S-белка SARS-CoV-2 с ангиотензин-превращающим ферментом 2 (АПФ2), что приводит к подавлению инфицирования клеток хозяина и останавливает репликацию вируса.

В настоящее время используются однокомпонентные (сотровимаб, регданвимаб), а также комбинированные (бамланивимаб с этесевимабом, касиривимаб с имдевимабом) препараты.

Как сказано в рекомендациях, МКА характеризуются отсутствием феномена антителозависимого усиления инфекции. Комбинированные, а также некоторые однокомпонентные препараты (сотровимаб) на основе МКА позволяют сохранять нейтрализующую активность против вновь возникающих мутаций SARS-CoV-2.

Применение препаратов на основе МКА рекомендуется Минздравом в стационарных условиях, а также в условиях дневного стационара в срок не позднее седьмого дня от начала болезни.

К приоритетным группам первого уровня относятся:

1. Беременные и женщины в послеродовом периоде, имеющие хотя бы один фактор риска тяжёлого течения COVID-19.
2. Пациенты в возрасте старше 12 лет:
   – первичными иммунодефицитами;
   – вторичными иммунодефицитами (получающие системную иммуносупрессивную терапию, после трансплантации органов, с онкогематологическими заболеваниями).

К приоритетным группам второго уровня относятся пациенты:

1. Старше 12 лет, имеющие сопутствующие заболевания:
   – сахарный диабет 1‑го и 2‑го типа тяжёлого течения;
   – хроническая болезнь почек (4‑я стадия, СКФ < 30, пациенты на гемодиализе);
   – муковисцидоз;
   – ХОБЛ тяжёлого и крайне тяжёлого течения (ОФВ1 ≤ 50 %);
   – тяжёлая бронхиальная астма (приём системных ГКС, биологических препаратов).

2. Пациенты в возрасте 65 лет и старше, имеющие сопутствующие заболевания:

   – ожирение 2‑й или 3‑й степени (ИМТ ≥3 5);
   –  хроническая сердечная недостаточность 3‑го или 4‑го функционального класса (по NYHA).

Напомним, что ранее Роспотребнадзор опубликовал грядущие изменения в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597–20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Они касаются срока выполнения исследования на наличие коронавирусной инфекции.