В РФ появится цифровой реестр производства ЛП

Минпромторг предложил оптимизировать процесс выдачи документов о стадиях производства.

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 11 июня 2026 года был опубликован проект о внесении изменения в статью 5 федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Законопроект подразумевает переход к реестровой модели выдачи документа о стадиях технологического производства (документа СП). Он подтверждает выпуск ЛП в рамках полного цикла на территории стран ЕАЭС. При этом от выдачи бумажных документов СП планируют отказаться.

Это решение позволит открыть производителям ЛП доступ к мерам государственной поддержки по линии Минпромторга, даст право участвовать в государственных и муниципальных закупках. Проект также направлен на реализацию механизма «второй лишний», который будет использоваться на торгах при закупке медикаментов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Приоритет будут иметь производители с высокой степенью локализации в РФ. По мнению Минпромторга, цифровизация процесса позволит ускорить обработку заявок от добросовестных производителей и одновременно закроет лазейки для нарушителей.  

Общественное обсуждение продлится до 3 июля 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 18 июня 2026 года.

Ранее КС писал об отмене госрегистрации более 20 лекарственных средств.