В РФ зарегистрирован первый аналог «Эврисди» для пациентов с СМА

В России зарегистрирован первый аналог ЛС «Эврисди» (Roche). Препарат «Диплам» от индийской компании Jodas Expoim предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Информация об этом содержится в Государственном реестре лекарственных средств. 

Препарат «Эврисди» (МНН — рисдиплам) производится компанией Roche. Он представляет собой модификатор сплайсинга предшественника мРНК гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2), разработанный для лечения спинальной мышечной атрофии I и II типов у взрослых и детей с двух месяцев. 

В РФ «Эврисди» был зарегистрирован в 2020 году, тогда же и получил орфанный статус. В США и Европе он одобрен для лечения СМА у детей с рождения. В 2022 году «Эврисди» ввели в список ЖНВЛП.

«Диплам», как и референтный препарат, включён в перечень ЖНВЛП. Он предназначен для лечения взрослых и детей, но точный возраст в инструкции не прописан. Аналог производится в виде порошка для приготовления раствора для приёма внутрь в дозе 0,75 мг/мл. Фармсубстанцию будет выпускать Sumar Biotech. 

Ранее КС писал о том, что в России РУ получил четвёртый отечественный аналог ЛС «Оземпик».