В России могут разрешить оборот ЛС в иностранных упаковках

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, который разрешит в России оборот лекарственных средств в упаковках на иностранном языке, если такие ЛС будут находиться под угрозой дефицита. Соответствующий документ опубликован 10 марта.

Законопроект вносит изменения в статью 47 закона «Об обращении лекарственных средств», которая посвящена правилам ввоза ЛС в Россию. Поправка разрешит до конца 2022 года ввоз и обращение на рынке лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

Такая мера будет использоваться в случае возникновения дефектуры этих ЛС из‑за введённых экономических санкций. Лекарственные препараты при этом должны быть зарегистрированы в России и соответствовать всем остальным требованиям законодательства, кроме упаковки.

Информация о препарате на русском языке будет наноситься на упаковку с помощью клеящейся этикетки. О том, каким образом потребителю будет предоставлена инструкция по применению такого препарата, в законопроекте не сказано.

Напомним, что ранее на Российском рынке неоднократно встречались случаи оборота ЛС, предназначенных для других стран и не имеющих маркировки на русском языке. В подобных случаях Росздравнадзор признавал эти лекарства контрафактными, поскольку их ввоз и ввод в оборот не соответствовал законодательству. В случае одобрения законопроекта такие препараты станут «легальными» при условии наклейки на русском языке.

Ранее Государственная Дума одобрила ещё один пакет мер поддержки отечественного фармрынка. Например, возможность перерегистрировать стоимость ЖНВЛП из‑за изменения курса валют.