Росздравнадзор объявил об изъятии серии контрацептива

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъять из гражданского оборота серию контрацептивного средства «Мирена» (МНН — левоноргестрел). Информационное письмо об этом опубликовано 1 ноября.

В ведомство поступила информация от компании «Байер» о том, что на территории России обнаружена серия TU02SAD лекарственного препарата «Мирена», имеющая маркировку на турецком языке. На упаковке препарата торговое наименование написано латиницей — «Mirena».

Эта серия выпущена производителем для реализации на территории Турции. Это означает, что её ввоз в Россию и ввод в гражданский оборот не были проведены по всем правилам. Таким образом, указанная серия, согласно законодательству, является контрафактной.

Росздравнадзор просит всех субъектов обращения ЛС (аптеки, оптовых поставщиков и медицинские учреждения) провести проверку на наличие упаковок препарата из этой серии. В случае обнаружения нужно уведомить об этом территориальный орган ведомства.

Это не первый случай, когда в российский оборот попадает серия ЛС, предназначенная для другой страны. В сентябре Росздравнадзор объявил об изъятии серии препарата «Ксарелто», которая также была сделана для турецкого рынка.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с подобным перечнем читайте по этой ссылке.