В России создадут перечень инновационных препаратов?

Комитет Совета Федерации по социальной политике обратился в Минздрав с инициативой ускорить доступ пациентов к инновационным препаратам путём создания временного перечня таких лекарств, который должен работать по принципу списка ЖНВЛП, но в ограниченном режиме.

Сенаторы озабочены тем, что «внедрение инновационных препаратов в практику льготного обеспечения идёт слишком медленно. Основная причина — пробелы нормативного характера: отсутствуют определение понятия “инновационный препарат” и критерии отбора таких лекарств для государственных закупок». 

В рекомендациях Совфеда предлагается включать инновационные препараты, доказавшие свою эффективность, сначала во временный перечень, а затем в перечень ЖНВЛП для закупок за счёт государства. Закупки будут осуществляться для определённых медицинских центров и пациентов, что позволит сократить временной промежуток между появлением препарата и его доступностью. 

Сейчас закупки инновационных лекарств осуществляются за счёт федеральных программ высокозатратных нозологий и высокотехнологичной медицинской помощи, фонда «Круг добра», а также по ОМС, но только для стационаров. Однако нагрузка по закупке этих медикаментов в значительной мере ложится на региональные бюджеты. «Многие новые препараты по гематологии не входят в перечень ЖНВЛП и обеспечиваются адресно по решениям врачебных комиссий. Причём более половины новых препаратов — это таблетированные формы, то есть для амбулаторных пациентов фактически единственным источником их получения остаётся региональная льгота», — считают в Совете Федерации.

На основании вышеизложенного Минздраву рекомендовано утвердить методические рекомендации с определением терминов «инновационный препарат», «препарат с повышенной терапевтической ценностью» и разработать критерии приоритизации: популяционный эффект, предотвращённые исходы, стоимость/эффективность, потребность. В пресс-службе Минздрава РФ ответили, что рекомендации «будут проработаны».

Ранее КС писал о том, что производители смогут подтверждать локализацию фармсубстанций через ЦРПТ.