В России зарегистрировано новое показание к применению противоопухолевого препарата дурвалумаб

Препарат «Имфинзи» (дурвалумаб) получил новое показание к применению — первая линия терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого (рМРЛ) в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином. Соответствующие изменения уже внесены в регистрационное удостоверение ЛС. Об этом сообщает пресс-служба компании «АстраЗенека».

Новое показание было одобрено по результатам III фазы клинического исследования CASPIAN в рамках которого дурвалумаб применялся в фиксированной дозе (1500 мг) один раз в 3 недели в течение 4 циклов в сочетании с химиотерапией и затем один раз в 4 недели до прогрессирования заболевания.

Исследование показало, что применение дурвалумаба в сочетании со стандартной химиотерапией этопозидом и карбоплатином или цисплатином обеспечивало статистически и клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) в сравнении с применением только химиотерапии.

Снижение риска смерти в группе, принимающей препарат, составило 25 % по сравнению с химиотерапией, а медиана ОВ составила 12,9 мес. по сравнению с 10,5 мес. у пациентов, получавших только химическую терапию.

Напомним, что ранее дурвалумаб был одобрен для применения Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США по аналогичному показанию.