В Совете Федерации поддержали идею принудительного лицензирования производства ЛС

Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко высказалась в поддержку идеи выдачи лицензии на производство инновационных ЛС, защищённых патентом, на фоне ухода из России зарубежных фармкомпаний. Об этом 24 апреля пишет ТАСС со ссылкой на высказывание спикера.

«Мало того, что санкции вообще нелегитимны, незаконны. Когда касается лекарств, здоровья людей, вводить санкции — это уже полный цинизм. Мы должны действовать в правовом поле, но, когда [вопрос] касается таких чувствительных сфер, надо делать всё для того, чтобы сохранить здоровье людей и обеспечить их необходимыми лекарствами. В данном случае принудительная передача лицензии оправданна», — приводит слова Матвиенко ТАСС.

Таким образом спикер прокомментировала идею разрешить российским производителям подавать заявления на получение принудительной лицензии на производство некоторых ЛС на фоне сильного снижения числа локальных клинических исследований инновационных препаратов в России. Принудительное получение лицензии предлагается допустить в том случае, если клинические исследования препарата не проводятся или если после их завершения иностранные компании не подают заявку на регистрацию ЛС.

Напомним, что сейчас, согласно законодательству, у Правительства России есть право выдавать разрешение на производство лекарственных средств, защищённых патентом, в случаях крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны или охраной жизни и здоровья граждан. Такая поправка в Гражданский кодекс была принята в 2021 году на фоне пандемии коронавируса. Предполагалось, что принудительное лицензирование может быть использовано в ситуациях, когда зарубежный производитель отказывается поставлять жизненно важный препарат в Россию, а также в случаях эпидемий, когда компания-производитель — единственный обладатель лекарственного средства от тяжёлого заболевания.

Ранее Министерство промышленности и торговли подготовило проект поправок в законодательство о предоставлении российским компаниям субсидий на создание, клинические испытания и вывод на рынок ЛС, защищённых иностранным патентом.