В США одобрен новый препарат для борьбы с болезнью Альцгеймера

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению препарат леканемаб, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера. Об этом сообщает пресс-служба ведомства 6 июля.

Леканемаб (торговое наименование Leqembi) является моноклональным антителом, предназначенным для нейтрализации и уничтожения агрегированных фрагментов бета-амилоида в головном мозге пациента. Разработкой препарата занимаются японская компания Eisai и американская Biogen.

Впервые данный препарат был одобрен к применению в США в январе этого года в рамках «ускоренной процедуры», подразумевающей использование только в рамках экспериментальной терапии. Теперь леканемаб одобрен для повсеместного использования в лечении болезни Альцгеймера.

Такое решение было принято на основании клинических исследований, проходивших в США, Китае, Японии и Европе. В рамках испытаний пациенты были разделены на две группы: одна два раза в неделю получала леканемаб, а другая — плацебо. По итогам 18 месяцев исследования в группе леканемаба было отмечено замедление снижения когнитивных способностей на 27 % в сравнении с плацебо.

Ранее компания Eli Lilly объявила об успешном завершении третьей фазы клинических исследований препарата донанемаб. Это ещё одно моноклональное антитело, предназначенное для терапии болезни Альцгеймера.