Завершились испытания нового препарата для лечения болезни Альцгеймера

Компания Eli Lilly объявила об успешном завершении третьей фазы клинических исследований донанемаба — препарата, предназначенного для терапии болезни Альцгеймера. Подробный пресс-релиз об этом опубликован 3 мая на сайте компании.

Донанемаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое распознает токсичный бета-амилоид, вызывающий образование бляшек в головном мозге, и вызывает иммунный ответ организма, помогая удалить их и тем самым замедлить прогресс заболевания.

Результаты третьей фазы испытаний показали, что препарат позволяет сократить снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера. В группе, принимавшей донанемаб в течение года, у 47 % испытуемых не было отмечено какого‑либо снижения когнитивных функций. В группе плацебо такие результаты показали только 29 % пациентов. Всего в исследовании приняло участие более 1,7 тыс. человек.

При этом в отчёте указано, что в ходе испытаний были зафиксированы некоторые тяжёлые побочные эффекты ЛС, в частности, отёк мозга, от которого скончались трое испытуемых.

Напомним, что на данный момент для терапии болезни Альцгеймера в мире применяют всего шесть препаратов: ингибиторы ацетилхолинэстеразы галантамин, донепезил и ривастигмин, антагонист к глутамату мемантин, моноклональное тело адуканумаб, а также китайский препарат олигоманнат, созданный на основе морских водорослей и пока одобренный только в этой стране.

При этом адуканумаб был разрешён к применению в США только в июне 2021 года и стал первым за 18 лет препаратом, одобренным для лечения болезни Альцгеймера.

Осенью прошлого года компания Biogen объявила об успешном завершении испытаний леканемаба — ещё одного моноклонального антитела, предназначенного для терапии болезни Альцгеймера.