В США сделали спрей с налоксоном безрецептурным из‑за «опиоидного кризиса»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило отпускать без рецепта первый препарат с действующим веществом «налоксон». Сообщение об этом опубликовано на сайте FDA 28 марта.

Речь идёт о препарате под торговым наименованием Narcan. Это назальный спрей, содержащий налоксон в дозировке 4 мг. Остальные лекарственные формы и дозировки ЛС с этим веществом продолжаться отпускаться только по рецепту.

Такое решение было принято в качестве одного из шагов по борьбе с «опиоидным кризисом» — растущим числом смертей вследствие бесконтрольного употребления опиоидных анальгетиков. По данным FDA, за 12 месяцев 2022 года в США было зафиксировано свыше 101 тыс. летальных исходов, связанных с передозировкой лекарственными препаратами — в основном опиодными, таким как фентанил.

Налоксон является антагонистом опиоидных рецепторов. Он блокирует эти рецепторы, устраняет центральное (в том числе угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Таким образом, его безрецептурный отпуск повысит доступность препарата и позволит снизить случаи передозировки опиоидными препаратами.

FDA отмечает, что для внесения изменений в необходимую документацию производителю может потребоваться несколько месяцев, прежде чем первые упаковки безрецептурного спрея поступят в оборот.

Напомним, что в России все лекарственные средства с налоксоном отпускаются строго по рецепту врача.

В начале января Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения призвала аптеки соблюдать правила отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Такое заявление было сделано на фоне опубликованного в СМИ исследования Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава, согласно которому почти половина россиян принимает антибиотики без назначения врача в рамках самолечения.