В США запускают единую систему контроля за побочными эффектами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запустило Систему мониторинга побочных эффектов (AEMS) — единую платформу для сбора и анализа сообщений о нежелательных реакциях на регулируемые продукты.

AEMS объединит данные семи устаревших баз данных:

• FAERS — отчёты о лекарственных препаратах, биопрепаратах, косметике и пищевых красителях;

• VAERS — о вакцинах (совместное ведение с CDC);

• AERS — о ветеринарных препаратах и кормах для животных;

• MAUDE — о медицинских устройствах;

• HFCS — о продуктах питания и пищевых добавках;

• CTPAE — об электронных системах доставки никотина и других табачных изделиях.

Она позволит ведомству сэкономить около 120 миллионов долларов в течение следующих пяти лет, при том что ранее на эксплуатацию старых платформ уходило 37 миллионов долларов в год. Кроме того, система повысит прозрачность отчётов о нежелательных явлениях, представляемых пациентами, потребителями, клиницистами и производителями, и даст возможность FDA осуществлять пострыночный надзор. AEMS с возможностью поиска будет публиковать отчёты в режиме реального времени, а не раз в квартал.

В России пока не создана похожая на AEMS система сбора информации по нежелательным явлениям. Идёт постепенная модернизация и объединение существующих систем мониторинга безопасности лекарств, продуктов питания и ветпрепаратов.