Владимир Путин поручил уточнить порядок взаимозаменяемости лекарств

Президент России утвердил поручения правительству и министерствам о внесении изменений в законодательство, призванных уточнить порядок определения взаимозаменяемости лекарств. Также глава государства поручил создать специальную единую электронную торговую площадку для государственных закупок лекарств. Полный перечень поручений был опубликован 3 июля на официальном сайте президента России.

Правительству необходимо до 30 ноября 2018 года внести в нормативные акты изменения, которые бы уточнили, каким образом определяется взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения. Кроме этого, Министерству здравоохранения совместно с Федеральной антимонопольной службой поручено до 1 сентября разработать план мероприятий на 2018–2021 годы, призванных определять взаимозаменяемость лекарств.

Проблема взаимозаменяемости лекарств часто возникает при государственных закупках, когда заказчики отклоняют заявки с МНН, указанным в документации, но в другой дозировке или лекарственной форме. В результате недовольные поставщики обращаются в ФАС с требованием признать препараты взаимозаменяемыми и тем самым допустить их к торгам. До 2017 года ФАС, руководствуясь законом «О защите конкуренции», где есть определение взаимозаменяемости товаров, в большинстве случаев признавал такие жалобы обоснованными.

Однако в 2017 году Верховный суд счел, что, определяя взаимозаменяемость лекарственных препаратов, ФАС превышает свои полномочия и постановил, что правом устанавливать взаимозаменяемость могут обладать только подведомственные Министерству здравоохранения эксперты.

В свою очередь, Минздрав еще в 2016 году разместил для публичного обсуждения проект федерального закона о ведении реестра взаимозаменяемости препаратов. С тех пор документ всё еще находится на стадии обсуждения. Последние изменения в текст проекта были внесены в апреле этого года.

Кроме уточнений в сфере взаимозаменяемости лекарственных препаратов, президент поручил правительству в срок до 15 сентября рассмотреть вопрос о создании единой электронной торговой площадки для проведения всех бюджетных закупок препаратов в будущем.