Внимание: два индийских препарата необходимо вернуть поставщику

Компания ООО «Русюрофарм» приняла решение отозвать из обращения серии ЛС индийской компании «НабросФарма Пвт. Лтд»: препарата от кашля «Кофанол» и анилида «Флюколдекс форте». Информация об этом опубликована на сайте Росздравнадзора 16 февраля.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

• «Кофанол, сироп, 100 мл, флаконы (1), пачки картонные / в комплекте со стаканчиком мерным» серии КА0018 производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд» (Индия). Причиной для этого стало несоответствие качества партии этой серии препарата по показателям «pH» и «Плотность»;
• «Флюколдекс форте, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии FH0005 производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд» (Индия). Эта серия не соответствует документации по параметрам «Подлинность. Фенилэфрина гидрохлорид», «Распадаемость», «Количественное определение. Фенилэфрина гидрохлорид», «Количественное определение. Аскорбиновая кислота», «Однородность дозирования. Фенилэфрина гидрохлорид» и «Однородность дозирования. Аскорбиновая кислота».

При обнаружении этих серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее из гражданского оборота была отозвана серия лекарственного препарата «Дексамед».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.