Внимание: препарат эстриола в форме свечей стал рецептурным

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя гормонального препарата «Овестин» (эстриол) изменить условия его отпуска. Информационное письмо об этом опубликовано 29 июня на сайте ведомства.

Начиная с серии G22106 (дата производства: 15.05.2022), лекарственный препарат «Овестин, суппозитории вагинальные, 0,5 мг» производства «Юнитер Индастрис» можно будет отпускать только по рецепту. Соответствующее изменение внесено в инструкцию по применению. Таким образом, все лекарственные формы «Овестина» — суппозитории, таблетки и крем для наружного применения — теперь являются рецептурными.

Следует отметить, что, согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России зарегистрировано несколько торговых наименований препаратов с эстриолом в форме вагинальных суппозиториев и дозировкой 0,5 мг. При этом некоторые из них по‑прежнему отпускаются без рецепта.

Напомним, что реализация рецептурного препарата без рецепта является нарушением правил отпуска лекарственных препаратов, утверждённых приказом от 24.11.2021 № 1093н. Исполнение этого приказа является обязательным лицензионным требованием.

Таким образом, за отпуск препарата без рецепта аптека может быть привлечена к ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией». Штраф за такое нарушение может достигать 200 тысяч, или же аптеку могут временно закрыть.