Катрен Стиль
Восемь лекарственных препаратов лишились государственной регистрации (список)
8 ноября Министерство здравоохранения РФ сообщило об отмене государственной регистрации восьми ЛС. Во всех случаях причиной официального вывода препаратов из обращения стали заявления производителей или их представителей. А это означает, что, скорее всего, все указанные препараты были ранее фактически уже выведены с рынка. Несмотря на это, информация об изменениях в ГРЛС будет не лишней для представителей фармрозницы, так как реализация лишившихся регистрации ЛС является серьезным нарушением законодательства и грозит многотысячным штрафом.
8 ноября 2019 года была отменена государственная регистрация следующих ЛС:
| ТН и МНН (или химическое наименование) препарата | Производитель | Регистрационное удостоверение | Лекарственная форма | Фармакологическая группа |
|
Ирнокам® иринотекан |
«Редди,с Лабораторис Лтд.», Индия | ЛС-001869 от 30.03.2012, выдано «Д-р Редди,с Лабораторис Лтд.», Индия | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл | Противоопухолевые средства растительного происхождения |
|
Дологель® СТ Нет |
«Груп Фармасьютикалс Лтд», Индия | ЛСР-009306/09 от 18.11.2009, выдано «Д-р Редди,с Лабораторис Лтд.», Индия | Гель стоматологический | Стоматологические средства в комбинациях |
|
«Эторикоксиб Санофи» эторикоксиб |
«Санофи Индия Лимитед», Индия | ЛП-005208 от 03.12.2018, выдано АО «Санофи Россия» | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг | НПВС – Коксибы |
|
Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом) Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
«ГСК Вакцинс ГмбХ», Германия | П N013657/01 от 06.03.2009, выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия | Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза | Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |
|
Энджерикс® В (Вакцина против гепатита В рекомбинантная) Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия | П N011718/01 от .06.2010, выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия | Суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл | Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |
|
Цефазолин Сандоз® цефазолин |
«Сандоз ГмбХ», Австрия | П N014844/01 от 07.09.2007, выдано «Сандоз ГмбХ», Австрия | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г | Цефалоспорины |
| «Флебагель» донника травы экстракт + каштана конского семян экстракт | АО «КРКА д.д. Ново место», Словения | П N011647/01 от 05.02.2010, выдано АО «КРКА д.д. Ново место», Словения | Гель для наружного применения | Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях |
|
«Урапидил Карино» урапидил |
Хаупт Фарма Вюлфинг ГмбХ, Германия | ЛП-002382 от 26.02.2014, выдано Каринофарм ГмбХ, Германия | Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл | Альфа-адреноблокаторы |
Напомним, мы регулярно публикуем обзоры писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» препаратов. Самый актуальный обзор за октябрь читайте по этой ссылке.
5530 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям