Возобновлено применение двух лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения РФ заявило о возобновлении применения антикоагулянта «Вессел Дуэ Ф» и анестетика «Маркаин Спинал». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 13 августа.
Оба препарата снова можно применять по назначению начиная с 9 августа 2021 года. Регулятор принял решение о возврате указанных препаратов в обращение на основании соответствующих официальных писем Минпромторга России. Ранее применение лекарственных средств было приостановлено в связи с возможными несоответствиями производственных площадок требованиям GMP.
Таблица: Препараты, применение которых возобновлено 13 августа 2021 года
ТН и МНН |
Лекарственная форма | Держатель/владелец РУ | Производитель | Номер и дата РУ | Фармакологическая группа |
«Вессел Дуэ Ф» (сулодексид) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл |
Альфасигма С.п.А., Италия Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy |
Альфасигма С.п.А., Италия Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy |
П N012490/02 от 4 апреля 2008 г. | Антикоагулянты – гепарин и его производные |
«Маркаин Спинал» (бупивакаин) |
Раствор для инъекций, 5 мг/мл |
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
Сенекси, Франция 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия 391800, Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер, здание 1 |
П N014031/01 от 5 декабря 2007 г. | Местноанестезирующее средство |
Напомним, что ранее в январе 2021 года Министерство здравоохранения приняло решение возобновить применение препарата «Оритаксим» производства компании «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия).
2619 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям