18+

Возобновлено применение двух лекарственных препаратов

Возобновлено применение двух лекарственных препаратов

Возобновлено применение двух лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения РФ заявило о возобновлении применения антикоагулянта «Вессел Дуэ Ф» и анестетика «Маркаин Спинал». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 13 августа.

Оба препарата снова можно применять по назначению начиная с 9 августа 2021 года. Регулятор принял решение о возврате указанных препаратов в обращение на основании соответствующих официальных писем Минпромторга России. Ранее применение лекарственных средств было приостановлено в связи с возможными несоответствиями производственных площадок требованиям GMP.

Таблица: Препараты, применение которых возобновлено 13 августа 2021 года

ТН и МНН

Лекарственная форма Держатель/владелец РУ Производитель Номер и дата РУ Фармакологическая группа

«Вессел Дуэ Ф» (сулодексид)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл Альфасигма С.п.А., Италия
Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
Альфасигма С.п.А., Италия
Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
П N012490/02 от 4 апреля 2008 г. Антикоагулянты – гепарин и его производные

«Маркаин Спинал» (бупивакаин)

Раствор для инъекций, 5 мг/мл Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Сенекси, Франция
52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер, здание 1
П N014031/01 от 5 декабря 2007 г. Местноанестезирующее средство

Напомним, что ранее в январе 2021 года Министерство здравоохранения приняло решение возобновить применение препарата «Оритаксим» производства компании «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия).

2492 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.