Зарегистрирован новый препарат для лечения внебольничной пневмонии

Группа компаний «Р-Фарм» сообщает о завершении государственной регистрации препарата немоноксацин (торговое наименование — «Вингард»), предназначенного для терапии внебольничной пневмонии. Об этом говорится в официальном пресс-релизе ГК «Р-Фарм».

Немоноксацин представляет собой антибактериальное средство — нефторированный хинолон. Препарат был разработан китайской компанией TaiGen Biotechnology. В России производством, упаковкой и контролем качества занимается группа компаний «Р-Фарм».

По результатам проводившихся в Китае клинических испытаний немоноксацин показал эффективное воздействие на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин-резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк.

Вопрос борьбы с устойчивыми к традиционным препаратам возбудителям стал особенно актуален на фоне пандемии коронавирусной инфекции. Повсеместное использование антибиотиков при терапии пациентов с COVID-19 вызвало новый всплеск развития резистентных бактерий.

В рамках сотрудничества TaiGen Biotechnology и «Р-Фарм» на территории Российской Федерации было организовано дополнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование III фазы при участии 342 человек и 26 центров, успешные результаты которого легли в основу регистрационного досье препарата.

Ранее группа компаний «Р-Фарм» зарегистрировала в России первое автоматизированное решение для неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) VeriSeq NIPT, позволяющее оценить риск хромосомных патологий у плода на этапе беременности.