Новые данные о безопасности препарата «Тецентрик»

Росздравнадзор сообщил о новых данных по безопасности лекарственного препарата «Тецентрик» (МНН — атезолизумаб). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 31 июля.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов системы здравоохранения письмо АО «Рош-Москва» с информацией о применении лекарственного препарата «Тецентрик» (МНН — атезолизумаб) в комбинации с лекарственным препаратом «Авастин» (МНН — бевацизумаб).

Согласно письму Росздравнадзора комбинацию этих препаратов рекомендуют не применять. Такой вывод был сделан на основании обновлённых данных исследования IMbraveOSO, собранных до 3 мая 2024 года. В ходе изучения стало известно, что применение атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом при адъювантной терапии гепатоцеллюлярного рака (ГЦР) не обеспечивает безрецидивную выживаемость (RFS), отмеченную при первом промежуточном анализе, при более длительном последующем наблюдении. 

В связи с этим специалистам здравоохранения рекомендуют воздержаться от потенциального применения атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом по незарегистрированному показанию для адъювантной терапии ГЦР, в том числе после резекции или абляции с высоким риском рецидива.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву, изъятию ЛС, а также новым сведениям о безопасности лекарственных препаратов. Последнюю новость об изменении в инструкции можно прочитать, перейдя по этой ссылке.