«Возможности граждан купить лекарство различаются в 7 раз»

17 апреля в Москве прошел «X Форум регионов России. Здравоохранение». На нем представители медицинского и фармацевтического бизнеса обсуждали с регуляторами перспективы отрасли здравоохранения. Во время пленарной дискуссии, посвященной границам регулирования рынка ЛС и медизделий, эксперты затронули две актуальные проблемы — недостаток новых современных ЛС на российском рынке и катастрофическое расслоение в лекарственном обеспечении между регионами страны. Спикеры не только описали проблемы, но и предложили пути их решения. Шеф-редактор «Катрен-Стиль» побывал на дискуссии и подготовил для вас краткий обзор ее ключевых моментов.

Импорт и экспорт

В самом начале дискуссии главный исполнительный директор по индустрии здравоохранения ПАО «Сбербанк» Юрий Крестинский привел данные, показывающие перспективу роста финансирования сферы здравоохранения. По его словам, 8 из 18 миллиардов людей, когда‑либо живших на Земле, — наши современники. Более того, до 90 % всех людей старше 60 лет за всю историю живут в наши дни.

Рост числа людей преклонного возраста естественным образом приводит к увеличению потребности в ЛС, медизделиях и медоборудовании — особенно в сфере государственного здравоохранения.

На этом фоне член Комитета Совета Федерации Федерального собрания Российской Федерации по социальной политике Владимир Круглый поднял проблему регистрации новых ЛС на территории России. По его словам, только пятая часть изобретенных молекул новых препаратов в мире доступна в России. Многие компании-производители попросту отказываются везти свой инновационный препарат в Россию, так как процесс регистрации в нашей стране очень сложный. Как уточнил эксперт, процесс усложнился после принятия закона № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Главной сложностью, которая содержится в этом законе, является необходимость проводить локальные клинические испытания препаратов.

По словам Владимира Круглого, законотворцы раздумывают над идеей отменить локальные клинические испытания для иностранных орфанных препаратов с доказанной эффективностью. Это поможет сделать их доступными в России.

В продолжение темы доступности зарубежных ЛС Юрий Крестинский отметил, что иностранных производителей нередко удерживает от инвестиций в российский рынок и практика принудительного лицензирования. Кроме того, по его словам, наша система GMP (англ. good manufacturing practice — «надлежащая производственная практика», — прим. ред.) не интегрирована в систему международных инспекторатов.

Идею развития отраслевой регуляторики и интеграции ее в мировые практики поддержал и директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Алексей Алехин.

Третья причина, удерживающая иностранные компании от вывода препаратов на рынок, — это низкие цены на препараты из‑за госрегулирования и обилия дженериков. По словам Юрия Крестинского, в «локализационный бум» 2010‑х годов зарубежные фармпроизводители построили в России более 40 заводов. Однако на сегодняшний день многие из этих предприятий работают на экспорт из‑за ценовой ситуации в нашей стране.

Что касается импорта, то, судя по данным отечественных производителей из числа участников дискуссии, реальную перспективу на мировом рынке имеют российские инсулины и вакцины.

Руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «Герофарм» Ирина Емченко рассказала, что компания недавно подала заявление на регистрацию инсулинов на Кубе. Также у «Герофарма» есть планы и на другие рынки Латинской Америки. По словам г-жи Емченко, рынки этого региона перспективны в том числе и потому, что российские инсулины — одни из самых дешевых в мире. В свою очередь, затраты по выходу на европейский рынок сопоставимы с инвестициями на строительство еще одного завода в России.

В свою очередь, советник генерального директора АО «Национальная иммунобиологическая компания» Кирилл Гайдаш рассказал о том, что в конце прошлого года компания зарегистрировала четырехвалентную противогриппозную вакцину, которая соответствует всем стандартам ВОЗ. В этом году план поставок — 8 млн доз. Как отметил Кирилл Гайдаш, один вложенный в иммунопрофилактику доллар дает 14 долларов эффекта в будущем.

Кроме того, подобные вакцины значительно снижают риски для здоровья. «На сегодня детям до 3 лет необходимо делать 15 инъекций в ходе вакцинации. Для организма это большой стресс. Поэтому и Россия, и весь мир переходит на многокомпонентные вакцины», — отметил эксперт.

Лекарственное обеспечение

По данным Юрия Крестинского, на сегодняшний момент 71 % всех реализуемых в России ЛС приобретают граждане, и только 29 % — государство. Однако при этом стоимостной уровень обеспеченности лекарствами в разных регионах различается в 7 раз.

«Возможности граждан купить лекарство различаются в 7 раз — это огромный риск регионального социального расслоения. Как будто это не разные регионы одной страны, а разные страны!» — отметил эксперт. По его мнению, решением этой проблемы может стать государственная система лекарственного страхования. То, что амбулаторные ЛС не входят в ОМС — это ненормально. В этом убежден Юрий Крестинский.

Он рассказал, что уже сейчас в некоторых регионах готовятся пилотные проекты по лекарственному обеспечению. Хорошим толчком для разработки подобных проектов стало соответствующее поручение президента Путина, которое он дал федеральным и региональным властям 16 ноября 2018 года.

Владимир Круглый из Совфеда добавил, что в 2019 году в верхней палате Парламента создана межфракционная рабочая группа, которая будет заниматься в том числе вопросами лекарственного возмещения.

По данным Юрия Крестинского, для внедрения лекарственного обеспечения по всей стране с частичным софинансированием со стороны граждан нужно примерно 430–450 млрд рублей в год (1 % от национального ФОТ).

Пока схема лекарственного страхования не определена, но разработано как минимум 3 пилота с тремя подходами:

• кардиология (7 нозологий);
• онкология (амбулаторные ЛС);
• детское здоровье (все нозологии).

Что касается софинансирования, то базовая схема на начальном этапе предполагала максимальный соплатёж со стороны пациента в размере 250 рублей.

Участники панельной дискуссии пришли к выводу, что для стабильной работы системы лекарственного страхования понадобится система электронного документооборота между медучреждениями и аптеками. По словам Юрия Крестинского, такую систему в России будут поэтапно запускать до 2024 года. Частные клиники также будут подключены к ней — это станет обязательным условием лицензирования.