Заместить и локализовать

Времена меняются: то, что было не очень или совсем не важно вчера, в настоящем или будущем может приобрести особую актуальность. Еще не так давно тема импортозамещения на фармацевтическом рынке РФ не звучала так часто. Лекарственные упаковки различного географического происхождения соседствовали на полках аптек и стеллажах дистрибьюторов, дополняя друг друга.

Их соседство продолжается и сейчас — к общей пользе пациентов и врачей, имеющих возможность выбора наиболее эффективного и доступного терапевтического курса. Но одновременно с этим актуализировалась тема замещения лекарственного импорта — в части, касающейся закупок для государственных и муниципальных нужд.

Импортозамещение — как и любая другая протекционистская мера — может иметь две стороны, лицевую и обратную. Будут ли позитивные последствия этой меры преобладать над негативными или выйдет наоборот — зависит в итоге от того, насколько взвешенно будет проводиться этот курс, какими будут его глубина, скорость, широта охвата сегментов лекарственного рынка. Главный принцип, которого следует придерживаться: импортозамещение само по себе не самоцель, а один из инструментов поддержки отечественного производителя — в той степени, в которой она соответствует интересам населения РФ, потребителей лекарственных средств.

Постановление

Проводником импортозамещения в сфере лекарственного обращения является анонсированное еще весной-летом 2014 года постановление Правительства РФ «Об установлении ограничений на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Надо отметить, что на момент написания настоящей статьи (конец января 2015 г.) оно еще не принято.

Суть проекта: при госзакупке лекарственного средства заявки из иностранных государств (кроме Беларуси и Казахстана) отклоняются — при условии, что поступили две и более заявки от поставщиков из РФ, Казахстана или Беларуси.

В пояснительной записке к проекту постановления указано, что оно подготовлено в соответствии с частью 3 статьи 14 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (№ 44‑ФЗ от 5 апреля 2013 г.). Среди целей принятия данного нормативно-правового акта указаны, в частности, поддержка отечественных производителей лекарственных средств и увеличение числа иностранных фармацевтических компаний, локализовавших производство в РФ

.

Импортные лекарства — особенно теперь, после изменений курсов валют — стоят в среднем дороже отечественных. И в представлении многих пациентов препараты из одних стран лечат лучше, чем их «аналоги» из других.

Суть сформулированных в проекте постановлений сводится к следующему. Если закупается одно лекарственное средство (одно МНН или, при отсутствии такового, одно химическое или группировочное наименование), то заявки, происходящие из иностранных государств, за исключением Республики Беларусь и Республики Казахстан, отклоняются. Правда, при условии поступления двух и более заявок от поставщиков из РФ и упомянутых двух стран, удовлетворяющих требованиям документации о закупке.

Если какой‑то препарат самым оптимальным образом избавляет от патологии, страна производства вряд ли будет важна для пациента.

При закупке же различных лекарственных средств, являющихся предметом одного контракта, заказчик отклоняет заявки, содержащие преимущественно — пятьдесят и более процентов в денежном выражении — предложения о поставке лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, опять же за исключением Республики Беларусь и Республики Казахстан. И опять же при условии поступления двух и более таких заявок от поставщиков из РФ, Казахстана и Беларуси.

Локализация

Конечно, приведенные выше положения вызывают вопрос: что считать страной происхождения лекарственного продукта. В проекте постановления указано, что ее следует определять в соответствии с Соглашением между Правительствами РФ, Казахстана и Беларуси от 25 января 2008 г. Требуемое определение содержится не только в понятийной части приложения к этому соглашению, но и в статье 58 Таможенного кодекса Таможенного союза: «Страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке (обработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза».

Таможенный кодекс гласит: «Страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке (обработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза». Однако эти критерии размыты и нуждаются в уточнении.

Однако критерии эти несколько размыты; их прояснение и уточнение важно, в частности, для иностранных компаний, локализующих свое производство в РФ и инвестирующих в нашу фармацевтическую промышленность немалые средства. В качестве примера таких проектов можно привести те, которые реализуют компании «Ново Нордиск» и «АстраЗенека». Следует особо отметить, что они продолжают осуществляться.

Деятельность компании «Ново Нордиск», занимающей лидирующую позицию в области лечения диабета, в России направлена на обеспечение доступа пациентов к современным методам лечения и лучшим препаратам. Несмотря на непростую экономическую ситуацию, компания продолжает свои инвестиции в российскую экономику, которые уже превысили 100 млн долларов США. Открытие завода, расположенного в Калужской области, состоится в первой половине 2015 года. И что также немаловажно в современных условиях, на нем будет создано 150 рабочих мест.

Таможенный кодекс гласит: «Страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной переработке (обработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза». Однако эти критерии размыты и нуждаются в уточнении.

Жизненно важные интересы пациентов

Потребительский аспект проблемы импортозамещения — один из самых главных. При выборе лекарств люди чаще руководствуются практическими соображениями. В первую очередь они предпочитают лечиться наиболее эффективными и при этом безопасными средствами. Большое значение имеет фактор цены — особенно по нынешним временам, когда доходы населения зависят от усложняющейся экономической ситуации. Играет ли третий критерий — страна производства лекарственного препарата — для большинства потребителей столь же существенную роль, как два приведенных выше фактора? Импортные лекарства — особенно теперь, после изменений курсов валют — стоят в среднем дороже отечественных. И, разумеется, в представлении немалого числа пациентов препараты из одних стран лечат лучше, чем их «аналоги» из других. То есть между тремя факторами есть определенная взаимосвязь.

Хенрик Бендикс Даль генеральный директор российского филиала компании «Ново Нордиск»: «Мы инвестировали в строительство первого и единственного в РФ завода по производству современных инсулинов, построенного с „нулевого цикла“. Все производственные процессы соответствуют стандартам надлежащей производственной практики GMP. При строительстве нашего российского завода мы использовали самые передовые, энергоэффективные и безопасные технологии».

Однако следует принять во внимание следующее обстоятельство. Разуму человека ведомы понятия «импорт», «оригинальный препарат», «дженерик», но его организму — нет. И если какой‑то препарат — на фоне малой эффективности и/или недостаточной безопасности других — самым оптимальным образом избавляет его от патологии, то в таком случае страна производства вряд ли станет для пациента определяющим фактором при выборе. Но импортозамещающими мерами пациент может быть в той или иной степени ограничен в своем выборе. Поэтому настороженность пациентского сообщества по отношению к отдельным мерам импортозамещения можно понять. Президент «Лиги защитников пациентов» Александр Саверский полагает, что для стимулирования отечественного фармацевтического производства следует предпочесть другие способы государственной поддержки — инвестиции, преференции, включая налоговые.