18+

Новые правила отпуска ЛС и хороший массаж

Новые правила отпуска ЛС и хороший массаж

Новые правила отпуска ЛС и хороший массаж

Обзор материалов «Катрен-Стиль» в сентябре — колонка шеф-редактора

Первый месяц осени выдался достаточно бурным и для нас, и для отрасли в целом. Без особых предварительных обсуждений Минздрав выпустил Приказ № 403н о новых правилах отпуска лекарственных средств. Некоторые его пункты смутили сотрудников аптек, некоторые раздосадовали, а некоторые и вовсе испугали. Интернет-журнал «Катрен-Стиль» первым из отраслевых СМИ обратил внимание на приказ и проанализировал его.

владимир иткин.png

Владимир Иткин

шеф-редактор онлайн-журнала «Катрен-Стиль»

Как только Приказ № 403н появился в Сети, в фармацевтических пабликах начали кипеть страсти. Возмущенные первостольники восклицали: «Кто эти люди, которые сочиняют такие приказы?», «Чем они вообще думают? Встали бы за первый стол!», «У матросов нет вопросов, а есть предложение распустить Минздрав».

Я, конечно, не стал бы выражаться столь категорично, однако последствия, связанные с недопониманием приказа и впрямь были самыми печальными. Так, многие аптеки, неверно поняв 20‑й пункт нового приказа, перестали отпускать лекарства родственникам онкобольных без заверенной нотариусом доверенности. И это далеко не единственная возникшая проблема.

Спустя 2 недели после публикации новых правил в «Российской газете» Минздрав дал разъяснения некоторых спорных мест документа, однако учтено было далеко не всё.

Чтобы разобраться с ситуацией, мы опросили сотрудников аптек, собрали самые часто встречающиеся вопросы и отправили регулятору для комментария. Вот они, кстати:

  1. В п. 3 Приказа 403н говорится о том, что иммунобиологические препараты (ИЛП) имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальные предприниматели не упоминаются. Значит ли это, что ИП не имеют право отпускать ИЛП и почему? ИП, как правило, имеют аптеки и пункты. Кроме того, в постановлении главного государственного врача РФ № 19 ИП включаются во второй и третий уровень «холодовой цепи». Нет ли здесь противоречия между Приказом 403н и постановлением № 19?
  2. Согласно п. 8. Утратившего силу 785 приказа, отпуск меньшего количества ЛС с нарушением вторичной упаковки проводился по лабораторно-фасовочному журналу? В новом приказе такого требования нет. Так нужно ли теперь вести журнал лабораторно-фасовочных работ при делении вторичной упаковки в аптеке готовых лекарственных форм?
  3. Как фармацевту доказать, что ЛС из п. 14 было отпущено по рецепту, если это был рецепт для хронического больного сроком на год? Ведь рецепт возвращается пациенту.
  4. Каков порядок уничтожения рецептов после их хранения в аптеке? Нужно ли составлять акт? Какова его форма? (п. 14).
  5. Согласно пункту 14 Приложения 3 Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», на одном рецептурном бланке формы № 107–1/у разрешается выписывать до трех наименований лекарственных препаратов. В то же время пункт 15 Приказа № 403н обязывает при отпуске лекарств по таким рецептурным бланкам отмечать рецепт штампом «Лекарственный препарат отпущен», после чего по нему уже нельзя получить лекарство. Но по финансовым или иным причинам покупатели зачастую хотят приобрести только один или два из трех препаратов, выписанных в рецепте, а остальные купить потом. Что первостольнику делать в таком случае?
  6. В тексте п. 16 отсутствует учет (не) желания пациента. Что если посетитель не желает быть информированным о взаимодействии отпускаемого ему препарата с другими лекарствами? Значит ли это, что нельзя отпускать препарат, пока пациент не выслушает первостольника?
  7. В соответствии с п. 15 все «обычные» рецепты погашаются штампом «Лекарственное средство отпущено».
  8. Можно ли оформить одну доверенность на получение рецепта и на получение ЛС или это должны быть разные доверенности? Доверенность должна как‑то фиксироваться в аптеке? (п. 20).
  9. В Перечне спиртосодержащих лекарственных средств, утвержденном Приказом МЗ № 47Н, о котором идет речь в п. 23, нет этилового спирта. Как теперь должен производиться его отпуск?
  10. Можно ли использовать штамп с ФИО сотрудника, отпустившего ЛС?
  11. Какие аптечные учреждения имеют право отпускать ЛС по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность?
  12. В связи с выходом приказа, существует ли какая‑то система оповещения врачей о том, что ужесточились правила отпуска?
  13. Врач выписывает рецепт на 148‑м бланке, а должен на 107‑м. Является ли это существенной ошибкой и имеет ли первостольник право отпустить препарат по этому бланку?
  14. Что делать, если покупатель приходит с льготным рецептом, а на льготе временно отсутствует препарат и пациент готов выкупить упаковку за свой счет? Ведь забирать льготный рецепт сотрудник аптеки не имеет права, равно как и ставить на нем какие‑либо отметки.
  15. Можно ли отпускать по торговому наименованию препарат без печати врачебной комиссии с обратной стороны рецепта или нет права вообще отпускать по торговым названиям?
  16. Как поступить фармацевту, если у покупателя нет рецепта на ЛП (не ПКУ), но есть лист назначения с печатью ЛПУ и подписью врача? (сверхчастая практика).
  17. В п. 2.5 Приказа № 785 существовала норма отпуска для безрецептурных лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры: 2 стандарта в одни руки. Теперь такие препараты могут отпускаться без ограничений?
  18. Надо ли переделывать имеющийся штамп «Лекарство отпущено» на «Лекарственное средство отпущено»?

Пока регулятор отвечает на эти вопросы, мы готовим два вебинара, посвященные Приказу 403н. Приглашаем вас на вебинар преподавателя СПбГМУ Ларисы Гарбузовой 5 октября и исполнительного директора «Национальной фармацевтической палаты» Елены Неволиной — 25 октября.

Елена Неволина также рассказала нам о том, зачем нужен единый реестр всех фармацевтов России. Когда будет реализован проект, пока непонятно, но суть его более или менее ясна. Подробности читайте в интервью госпожи Неволиной нашему онлайн-журналу.

Еще одно любопытное интервью мы взяли у заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба. Он рассказал нам, как российские производители переходят на стандарты GMP, сколько предприятий прошли проверку и чем российские GMP-стандарты отличаются от аналогичных, недавно принятых для ЕАЭС.

Из-за нервотрепки с новыми правилами отпуска ЛС на второй план отошла тема не менее актуальная — риск-ориентированная модель проверок и сопутствующие ей проверочные листы. Наш обозреватель Самвел Григорян посвятил ей отдельную статью «Новая система проверок: считаем баллы».

Фармацевт должен держать в голове уйму информации, и чтобы она не выветривалось, хорошо время от времени устраивать себе профессиональную тренировку. Наш сентябрьский тест посвящен антигипертензивным препаратам — пройдите его и проверьте свои знания.

Ну и, наконец, писали мы в сентябре не только о глобальных новшествах, но и о любопытных частностях. Например, законодательных требованиях к аптечным вывескам (разобраться в них нас попросила читательница) и фармацевтическом консультировании покупателя, который пришел в аптеку купить массажное масло.

Последнее, кстати, актуально не только для покупателей, но и для сотрудников аптек. После всего, что ежедневно сваливается на нашу голову, — расслабляющий массаж более чем уместен. Желаю, чтобы рядом с вами был человек, который всегда мог бы сделать такой массаж и привел бы вас в чувство после тяжелого рабочего дня!


Удачи вам,
шеф-редактор онлайн-журнала «Катрен-Стиль»
Владимир Иткин

7885 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.