18+

Статьи / Журнал /

Из Государственного реестра исключено 12 препаратов (таблица)

Из Государственного реестра исключено 12 препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Асманекс Твистхейлер», «Авиоплант», «Холебил», «Индапамид Алкалоид», «Каффетин КОЛДмакс», «Фамотидин», «Септолете Нео», «Дрилл», «Рексод», «Солирис», «Иммуноглобулин человека нормальный» и «Иммуноглобулин человека антистафилококковый». Соответствующие приказы опубликованы 14 июля в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных лекарственных препаратов принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Асманекс Твистхейлер»
(мометазон)
Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза, 400 мкг/доза «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия ЛС-000594 от 31.08.2010, выдано «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия

Глюкокортикостероид

«Авиоплант»
(МНН отсутствует)
Капсулы, 250 мг АО «Фитофарм Кленка», Польша ЛС-002493 от 16.09.2011, выдано АО «Фитофарм Кленка», Польша

Растительное противорвотное средство

«Холебил»
(МНН отсутствует)
Капсулы, 400 мг АО «Фитофарм Кленка», Польша ЛСР-003643/10 от 30.04.2010, выдано АО «Фитофарм Кленка», Польша

Желчегонное средство растительного происхождения

«Индапамид Алкалоид»
(индапамид)
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг «Алкалоид АО», Республика Северная Македония ЛП-004081 от 16.01.2017, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония

Диуретическое средство

«Каффетин КОЛДмакс»
(парацетамол + фенилэфрин)
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Алкалоид АО», Республика Северная Македония ЛП-003283 от 30.10.2015, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония

Средство устранения симптомов ОРЗ и простуды

«Фамотидин»
(фамотадин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг «Алкалоид АО», Республика Северная Македония П N015999/01 от 12.04.2010, выдано «Алкалоид АО», Республика Северная Македония

Средство, понижающее секрецию желез желудка

«Септолете Нео»
(цетилпиридиния хлорид)
Пастилки лекарственные (яблочные, лимонные, черешневые), 1,2 мг АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения / ООО «КРКА-РУС» ЛСР-000075 от 25.05.2007, выдано АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения

Антисептик для местного применения

«Дрилл»
(тетраклин + хлоргексидин)
Пастилки лекарственные (без сахара), 0,2 мг + 3 мг «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция П N013172/01 от 18.08.2011, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

«Рексод»
(суперксиддисмутаза)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,6 млн ЕД, 3,2 млн ЕД Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России) ЛСР-007164/09 от 10.09.2009, выдано ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» ФМБА России

Антиоксидантное средство

«Солирис»
(экулизумаб)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл «Алексион Фарма Интернейшнл Оперейшнс Анлимитед Компани», Ирландия ЛП-001159 от 11.11.2011, выдано «Алексион Фарма ГмбХ», Швейцария

Иммунодепрессивное средство

«Иммуноглобулин человека нормальный»
(иммуноглобулин человека нормальный)
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК») Р N002723/01 от 29.08.2008, выдано ГБУЗ СО «ОСПК»

Иммуноглобулин

«Иммуноглобулин человека антистафилококковый»
(иммуноглобулин человека антистафилококковый)
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ/доза Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» (ГБУЗ СО «ОСПК») Р N001823/01 от 06.02.2009, выдано ГБУЗ СО «ОСПК»

Иммуноглобулин

Ранее по обращению производителя была отменена государственная регистрация препарата «Ондантор».

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

5220 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments